zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04505053

Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04505053 выдано Росздравнадзором 10.03.2026 на медицинское изделие «Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный» производства BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SAN. TIC. A.S. (БЕРДЖЕН БИЙОТЕКНОЛОЖИ ВЕ САН. ТИК. А.С.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04505053
Дата первичной регистрации
10.03.2026
Период действия версии
с 10.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SAN. TIC. A.S. (БЕРДЖЕН БИЙОТЕКНОЛОЖИ ВЕ САН. ТИК. А.С.)
Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey (Турция)
Заявитель
ООО "КЛОВЕРМЕД"
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Представитель в РФ
ООО "КЛОВЕРМЕД"
121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

Назначение изделия

Имплантат Novuma предназначен для субдермальной имплантации с целью коррекции дефектов мягких тканей (таких как морщины, складки и шрамы), возникших в результате травмы или в процессе старения, и для придания объема.

Модели изделия 1

№Название
01Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04505053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SAN. TIC. A.S. (БЕРДЖЕН БИЙОТЕКНОЛОЖИ ВЕ САН. ТИК. А.С.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04505053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.