Сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна ОФТАЛЬМИК+ по ТУ 58.29.32-001-01963539-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04498232 на медицинское изделие «Сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна ОФТАЛЬМИК+ по ТУ 58.29.32-001-01963539-2023» производства ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором 6 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04498232
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2026
- Период действия версии
- с 06.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТОМСК, ТРАКТ МОСКОВСКИЙ, Д.2
- Заявитель
- ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТОМСК, ТРАКТ МОСКОВСКИЙ, Д.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
предназначен для помощи врачу при принятии решений на основе нейросетевых технологий при диагностике глазного дна по фотографическим снимкам сетчатки глаза, полученных с фундус-камер
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна ОФТАЛЬМИК+ по ТУ 58.29.32-001-01963539-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04498232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04498232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.