Номер РУ ФСЗ 2008/02712

Инкубатор-встряхиватель для планшет THERMOSTAR для иммуноферментных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02712 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инкубатор-встряхиватель для планшет THERMOSTAR для иммуноферментных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биохром Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.09.2008
Период действия версии
с 17.09.2008 до 07.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биохром Лтд"
Biochrom Ltd, 22 Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 OFJ, UK
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Представитель в РФ
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02712 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биохром Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубатор-встряхиватель для планшет THERMOSTAR для иммуноферментных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.04.2017ФСЗ 2008/02712Инкубатор-встряхиватель для планшет THERMOSTAR для иммуноферментных исследований in vitro с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Инкубатор-встряхиватель для планшет THERMOSTAR для иммуноферментных исследований in vitro с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02712»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биохром Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.