Номер РУ ФСЗ 2008/03462

Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03462 на медицинское изделие «Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие» производства Медтроник Инк. (Medtronic Inc.) выдано Росздравнадзором 28 декабря 1998 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02921182
Дата первичной регистрации: 28.12.1998
Дата внесения изменений: 26.02.2026
Период действия версии: с 26.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: Медтроник Инк. (Medtronic Inc.)
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель: ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ: ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска: 3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

для использования в нейрохирургии

История изменений 4

Дата	Тип	Описание
26.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
25.02.2019	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
27.04.2015	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

Дата	Номер	Название	Статус
26.02.2026	ФСЗ 2008/03462	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие	Действует
25.02.2019	ФСЗ 2008/03462	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие	Внесено изменение
27.04.2015	ФСЗ 2008/03462	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие	Внесено изменение
28.12.1998	МЗ РФ № 98/1625	Имплантируемые системы для нейрохирургического шунтирования PS Medical, включающие клапан,катетер,проводник коннектор и резервуар	Внесено изменение
12.01.2009	ФСЗ 2008/03462	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие (см. Приложение на 1 листе)	Внесено изменение

Модели изделия 5

№	Название
01	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: люмбо-перитонеальная
02	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: Ultra Small
03	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: Delta
04	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: Burr Hole
05	Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: Contoured

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03462»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 3?

Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан Медтроник Инк. (Medtronic Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03462?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.