Набор калибраторов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH Biossays® ISE Calibrators методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04182170 выдано Росздравнадзором 23.01.2026 на медицинское изделие «Набор калибраторов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH Biossays® ISE Calibrators методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)» производства "SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04182170
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.)No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для установления референтных значений (выполнения процедур калибровки) для анализа количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH в сыворотке крови человека методом ион-селективных электродов на Анализаторе автоматическом биохимическом Biossays®
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Набор калибраторов уровней L и H (Level L, Level H) |
| 02 | I. Набор калибраторов уровней L и H (Level L, Level H) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04182170»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04182170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.