Материалы дермальные для внутрикожной имплантации VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко) и VISCODERM Skinko E (ВИСКОДЕРМ Скинко Е)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13193 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Материалы дермальные для внутрикожной имплантации VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко) и VISCODERM Skinko E (ВИСКОДЕРМ Скинко Е)» производства REVITACARE (РЕВИТАКАР). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912240
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- REVITACARE (РЕВИТАКАР)21, Avenue de l'Eguillette, Parc d'Activités du Vert Galant, 95310, Saint Ouen l'Aumone, FRANCE
- Заявитель
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Назначение изделия
Материалы дермальные для внутрикожной имплантации VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко) и VISCODERM Skinko Е (ВИСКОДЕРМ Скинко Е) применяются для интрадермального использования с целью регидратации кожи, улучшения ее структуры и эластичности, коррекции складок и морщин, увеличения объема.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/13193 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко) и VISCODERM Skinko Е (ВИСКОДЕРМ Скинко Е) в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. VISCODERM Skinko E (ВИСКОДЕРМ Скинко Е) |
| 02 | I. VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13193»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан REVITACARE (РЕВИТАКАР). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.