Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09373 на медицинское изделие «Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями» производства Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ (Dentsply Implants Manufacturing GmbH) выдано Росздравнадзором 1 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923392
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ (Dentsply Implants Manufacturing GmbH)Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Различные стоматологические инструменты применяются для установки и ремонта имплантатов и ортопедических изделий
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2011/09373 | Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями | Действует |
| 09.08.2019 | ФСЗ 2011/09373 | Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.02.2019 | ФСЗ 2011/09373 | Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.10.2013 | ФСЗ 2011/09373 | Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09373 | Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09373»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ (Dentsply Implants Manufacturing GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.