Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13269 на медицинское изделие «Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема» производства Wells Johnson Company (Уэллс Джонсон Компани) выдано Росздравнадзором 26 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926156
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2021
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wells Johnson Company (Уэллс Джонсон Компани)8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USA (8000 Саут-Колб-Роуд,Туксон, Аризона, 85756, США)
- Заявитель
- ООО "ИНСТРУ-МЕД"191015, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ТВЕРСКАЯ, ДОМ 1, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 30-Н
- Представитель в РФ
- ООО "ИНСТРУ-МЕД"191015, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ТВЕРСКАЯ, ДОМ 1, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 30-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема предназначено для липофилинга — методики, применяемой для контурной пластики дефектов лица и тела, коррекции возрастных изменений лица и контуров тела, за счет трансплантации (пересадки) собственной жировой ткани пациента из одной зоны в другую.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/13269 | Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема | Действует |
| 26.01.2021 | РЗН 2021/13269 | Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инфузионной автотрансплантации с высокой точностью контроля объема |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wells Johnson Company (Уэллс Джонсон Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.