Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13269 на медицинское изделие «Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема» производства "Уэллс Джонсон Компани" выдано Росздравнадзором 26 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926156
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2021
- Период действия версии
- с 26.01.2021 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уэллс Джонсон Компани"США, Wells Johnson Company, 8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wells Johnson Company, 8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USA
- Заявитель
- ООО "ИНСТРУ-МЕД"191015, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ТВЕРСКАЯ, ДОМ 1, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 30-Н
- Представитель в РФ
- ООО "ИНСТРУ-МЕД"191015, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ТВЕРСКАЯ, ДОМ 1, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 30-Н
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/13269 | Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема | Действует |
| 26.01.2021 | РЗН 2021/13269 | Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инфузионной автотрансплантации с высокой точностью контроля объема |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уэллс Джонсон Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.