Сепаратор клеток крови «Амикус» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02677 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Сепаратор клеток крови «Амикус» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фенвал, Инк.", США. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.10.2008
- Период действия версии
- с 10.10.2008 до 09.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фенвал, Инк.", СШАFenwal, Inc., Lake Zurich, Illinois 60047, USA
- Заявитель
- ""Фенвал, Инк.", США"Fenwal, Inc., Lake Zurich, Illinois 60047, USA
- Представитель в РФ
- ""Фенвал, Инк.", США"Fenwal, Inc., Lake Zurich, Illinois 60047, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02677 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фенвал, Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сепаратор клеток крови «Амикус» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2008/02677 | Сепаратор клеток крови «Амикус» с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2022 | ФСЗ 2008/02677 | Сепаратор клеток крови «Амикус» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.12.2016 | ФСЗ 2008/02677 | Сепаратор клеток крови «Амикус» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.04.2015 | ФСЗ 2008/02677 | Сепаратор клеток крови «Амикус» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.11.2012 | ФСЗ 2008/02677 | Сепаратор клеток крови «Амикус» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02677»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенвал, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.