Реагент разбавляющий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОТОН -НК-3-DL по ТУ 21.20.23-001-20539847-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16722 на медицинское изделие «Реагент разбавляющий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОТОН -НК-3-DL по ТУ 21.20.23-001-20539847-2020» производства ООО «Био-мед М» выдано Росздравнадзором 24 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929119
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2022
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Био-мед М»142261, РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, дер. Селино, ул. Озерная, д.23А
- Заявитель
- ООО "МЕГА-РАЙД"111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ ХI КОМНАТА 16
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГА-РАЙД"111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ПОМЕЩЕНИЕ ХI КОМНАТА 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Реагент разбавляющий БИОТОН-НК-3-DL – предназначен для бережного разбавления образцов цельной крови (без повреждения клеток крови) на гематологических анализаторах «МЕК».
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2022/16722 | Реагент разбавляющий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОТОН -НК-3-DL по ТУ 21.20.23-001-20539847-2020 | Действует |
| 24.03.2022 | РЗН 2022/16722 | Реагент разбавляющий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОТОН -НК-3-DL по ТУ 21.20.23-001-20539847-2020 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16722»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Био-мед М». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.