Набор экспресс-тестов для полуколичественного определения антимюллерова и фолликулостимулирующего гормонов в сыворотке, плазме и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-АМГ+ФСГ» по ТУ 20.59.52-005-99664797-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04280931 на медицинское изделие «Набор экспресс-тестов для полуколичественного определения антимюллерова и фолликулостимулирующего гормонов в сыворотке, плазме и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-АМГ+ФСГ» по ТУ 20.59.52-005-99664797-2025» производства ООО "РЕПРОТЕСТ" выдано Росздравнадзором 4 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04280931
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2026
- Период действия версии
- с 04.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕПРОТЕСТ"121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Заявитель
- ООО "РЕПРОТЕСТ"121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
«РепроТест-АМГ+ФСГ» предназначен для полуколичественного определения уровня антимюллерова (АМГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в образцах сыворотки, плазмы и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью предварительной оценки репродуктивного здоровья женщин, в том числе при проведении скринингового обследования. Набор предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект № 1 |
| 02 | Комплект № 2 |
| 03 | Комплект № 3 |
| 04 | Комплект № 4 |
| 05 | Комплект № 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04280931»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕПРОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04280931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.