Экспресс-тест для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-Сперм» по ТУ 20.59.52-002-99664797-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04172600 на медицинское изделие «Экспресс-тест для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-Сперм» по ТУ 20.59.52-002-99664797-2025» производства ООО "РЕПРОТЕСТ" выдано Росздравнадзором 21 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04172600
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2026
- Период действия версии
- с 21.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕПРОТЕСТ"121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Заявитель
- ООО "РЕПРОТЕСТ"121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
«РепроТест-Сперм» предназначен для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте мужчин методом иммунохроматографического анализа. Экспресс-тест позволяет выявлять содержание сперматозоидов более 16 млн/мл, в том числе при проведении скринингового обследования. Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект № 2 |
| 02 | Комплект № 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04172600»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕПРОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04172600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.