Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19844 на медицинское изделие «Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями» производства Artivion Inc. (Артивион Инк.) выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935920
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Artivion Inc. (Артивион Инк.)1655 Roberts Blvd., NW, Kennesaw, Georgia, 30144 USA
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Аппликатор предназначен для смешивания двух компонентного клея BioGlue и нанесения на операционное поле.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2023/19844 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями | Действует |
| 31.07.2024 | РЗН 2023/19844 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.03.2023 | РЗН 2023/19844 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: I. Аппликатор стандартный |
| 02 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм |
| 03 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм |
| 04 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см |
| 05 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlueс принадлежностями: V. Аппликатор, удлиненный на 27 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Artivion Inc. (Артивион Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.