Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19844 на медицинское изделие «Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями» производства "КриоЛайф Инк." выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Период действия версии
- с 20.03.2023 до 31.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КриоЛайф Инк."США, CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd., NW, Kennesaw, Georgia, 30144, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd., NW, Kennesaw, Georgia, 30144, USA
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2023/19844 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями | Действует |
| 31.07.2024 | РЗН 2023/19844 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.03.2023 | РЗН 2023/19844 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: I. Аппликатор стандартный |
| 02 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм |
| 03 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм |
| 04 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см |
| 05 | Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlueс принадлежностями: V. Аппликатор, удлиненный на 27 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КриоЛайф Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.