Номер РУ РЗН 2023/20964

Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ» по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20964 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ» по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023» производства АО "МТЛ" выдано Росздравнадзором 28 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935139
Дата первичной регистрации: 28.08.2023
Дата внесения изменений: 31.01.2026
Период действия версии: с 31.01.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: АО "МТЛ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
Заявитель: АО "МТЛ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 26.60.11.112
Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

Назначение изделия

Аппарат предназначен для проведения рентгенодиагностических исследований в режимах импульсной рентгеноскопии, рентгенографии, линейной томографии, а также при необходимости в режимах многосрезовой линейной томографии (томосинтеза), панорамирования (сшивка) и мультиэнергии. Аппарат функционально заменяет рентгенодиагностические аппараты на три рабочих места. Аппарат предназначен для стационарной работы в условиях рентгеновских кабинетов медицинских организаций. Аппарат можно использовать в педиатрии в целях диагностики при медицинских показаниях.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
31.01.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в связи с изменением технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие.

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
31.01.2026	РЗН 2023/20964	Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ» по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023	Действует
28.08.2023	РЗН 2023/20964	Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ» по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023	Внесено изменение

Модели изделия 3

№	Название
01	Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ» по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023, Исполнение 03
02	Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ» по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023, Исполнение 02
03	Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ» по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023, Исполнение 01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20964»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан АО "МТЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20964?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.