Дренажный мешок NOVADIAL
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22696 выдано Росздравнадзором 06.12.2024 на медицинское изделие «Дренажный мешок NOVADIAL» производства Weihai Lianqiao New Material Science & Technology Co., Ltd. (Вэйхай Ляньцяо Нью Материал Сайенс энд Текнолоджи Ко. Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937924
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2024
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Weihai Lianqiao New Material Science & Technology Co., Ltd. (Вэйхай Ляньцяо Нью Материал Сайенс энд Текнолоджи Ко. Лтд.)No. 8 Shihai Street, Hi-Tech Development Zone, Weihai City, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "НОВАДИАЛ"123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
- Представитель в РФ
- ООО "НОВАДИАЛ"123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
«Дренажный мешок NOVADIAL» предназначен для сбора отработанной жидкости во время процедуры автоматизированного перитонеального диализа.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2024 | РЗН 2024/22696 | Дренажный мешок NOVADIAL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дренажный мешок NOVADIAL, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22696»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Weihai Lianqiao New Material Science & Technology Co., Ltd. (Вэйхай Ляньцяо Нью Материал Сайенс энд Текнолоджи Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.