Микрокератом ML7 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02935 на медицинское изделие «Микрокератом ML7 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Med-Logics, Inc. выдано Росздравнадзором 10 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2008
- Период действия версии
- с 10.11.2008 до 11.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Med-Logics, Inc.26061 Merit Circle, Suite 102 Laguna Hills, California 92653, USA
- Заявитель
- Med-Logics, Inc.26061 Merit Circle, Suite 102 Laguna Hills, California 92653, USA
- Представитель в РФ
- Med-Logics, Inc.26061 Merit Circle, Suite 102 Laguna Hills, California 92653, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | ФСЗ 2008/02935 | Микрокератом ML7 с принадлежностями | Действует |
| 11.01.2017 | ФСЗ 2008/02935 | Микрокератом ML7 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.11.2008 | ФСЗ 2008/02935 | Микрокератом ML7 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Med-Logics, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.