Материал-гель для внутрикожной имплантации Viscoderm
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09106 на медицинское изделие «Материал-гель для внутрикожной имплантации Viscoderm» производства IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л.) выдано Росздравнадзором 28 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911344
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2011
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л.)Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
- Заявитель
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МАРУГА"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Назначение изделия
материал-гель «Viscoderm» применяется для интрадермального использования с целью улучшения структуры и эластичности кожи, коррекции складок и морщин, для контурной пластики лица и восстановления баланса влаги кожи
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2011/09106 | Материал-гель для внутрикожной имплантации Viscoderm | Действует |
| 28.03.2011 | ФСЗ 2011/09106 | Материал-гель для внутрикожной имплантации Viscoderm (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. VISCODERM 2.0 |
| 02 | II. VISCODERM 1.6 |
| 03 | I. VISCODERM 0.8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.