Номер РУ ФСЗ 2008/02792

Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02792 на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
21.10.2008
Период действия версии
с 21.10.2008 до 01.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ"
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns
Заявитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

История изменений 4

ДатаТипОписание
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
01.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
15.10.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2018ФСЗ 2008/02792Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностямиДействует
01.11.2016ФСЗ 2008/02792Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностямиВнесено изменение
21.10.2008ФСЗ 2008/02792Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.