Номер РУ ФСЗ 2008/02792

Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02792 на медицинское изделие «Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия версии
с 01.11.2016 до 29.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Бельгия, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Заявитель
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Представитель в РФ
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

История изменений 3

ДатаТипОписание
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
01.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2018ФСЗ 2008/02792Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностямиДействует
01.11.2016ФСЗ 2008/02792Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностямиВнесено изменение
21.10.2008ФСЗ 2008/02792Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.