Номер РУ Г004-00110-00/04176095

Набор инструментов Dentium для дентальной имплантологии

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04176095 на медицинское изделие «Набор инструментов Dentium для дентальной имплантологии» производства Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 21 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04176095
Дата первичной регистрации
21.01.2026
Период действия версии
с 21.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»)
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229
Заявитель
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Представитель в РФ
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

Назначение изделия

Изделия предназначены для хирургической установки фиксаторов имплантатов и протезов, для подготовки ложа имплантата, удаления кортикальной кости, а также для формирования резьбы на кости во избежание избыточного крутящего момента, создаваемого во время установки имплантата в твердую кость.

Модели изделия 19

Название
01Набор хирургический SOXIK для Simple Line II
02Набор фрез трепанационных XIT
03Набор остеотомов XOFBK
04Набор остеотомов XOFK
05Набор кюрет для синус-лифтинга XSKL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04176095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04176095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.