Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18762 выдано Росздравнадзором 09.11.2022 на медицинское изделие «Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928958
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2022
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
Назначение изделия
предназначен для стимуляции левого желудочка, как часть бивентрикулярной системы кардиостимулятора
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменениями, в соответствии с п. 119. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по указанных результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. |
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2022/18762 | Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров | Действует |
| 09.11.2022 | РЗН 2022/18762 | Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Электрод Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, размер 88 см |
| 02 | 1. Электрод Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, размер 78 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18762»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.