Анализатор биохимический автоматический Aspect 401
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25156 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический Aspect 401» производства MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED ("Мерил Диагностикс Прайват Лимитед") выдано Росздравнадзором 7 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938794
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2025
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED ("Мерил Диагностикс Прайват Лимитед")Survey No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi – 396191, Gujarat, India
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Представитель в РФ
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro и используется для количественного определения клинических биохимических показателей в образцах сыворотки, плазмы, мочи, спинномозговой жидкости, цельной крови, семенной жидкости.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2025/25156 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 401 | Действует |
| 07.04.2025 | РЗН 2025/25156 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 401 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 401, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED ("Мерил Диагностикс Прайват Лимитед"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.