Анализатор биохимический автоматический Aspect 401
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25156 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический Aspect 401» производства «Мерил Диагностикс Приват Лимитед» выдано Росздравнадзором 7 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938794
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025 до 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Мерил Диагностикс Приват Лимитед»Индия, MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED, Survey No. 135/139, Bilakhia House, Muktatand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED, Survey No. 135/139, Bilakhia House, Muktatand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Представитель в РФ
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2025/25156 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 401 | Действует |
| 07.04.2025 | РЗН 2025/25156 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 401 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 401, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Мерил Диагностикс Приват Лимитед». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.