Повязки абсорбирующие для поверхностных ран
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1558 на медицинское изделие «Повязки абсорбирующие для поверхностных ран» производства Zhejiang Kang Li Di Medical Articles Со., Ltd. («Чжэцзян Кан Ли Ди Медикал Артиклс Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 7 мая 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927331
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2014
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Kang Li Di Medical Articles Со., Ltd. («Чжэцзян Кан Ли Ди Медикал Артиклс Ко., Лтд.»)Dongshan lndustrial Zone Shangwuzhai, Liushi, Yueqing Zhejiang 325604, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
Назначение изделия
Для абсорбции крови и экссудата из раны, обеспечивая ее защиту от внешнего загрязнения и создавая влажную внутреннюю среду.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2014/1558 | Повязки абсорбирующие для поверхностных ран | Действует |
| 21.09.2021 | РЗН 2014/1558 | Повязки абсорбирующие для поверхностных ран | Внесено изменение |
| 07.05.2014 | РЗН 2014/1558 | Повязки абсорбирующие для поверхностных ран | Внесено изменение |
Модели изделия 76
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сильвертек 10x35 см |
| 02 | Сильвертек 10x30 см |
| 03 | Сильвертек 10x25 см |
| 04 | Сильвертек 10x20 см |
| 05 | Сильвертек 10x15 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1558»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Kang Li Di Medical Articles Со., Ltd. («Чжэцзян Кан Ли Ди Медикал Артиклс Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.