Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04120184 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025» производства ООО "ЭРНА" выдано Росздравнадзором 12 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04120184
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2026
- Период действия версии
- с 12.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭРНА"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96
- Заявитель
- ООО "ЭРНА"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Предназначено для обработки кардиологических исследований, полученных с цифровых диагностических приборов, с интеграцией специализированных инструментов просмотра и редактирования для диагностики заболеваний сердца
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04120184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭРНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04120184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.