Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09416 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия с принадлежностями» производства «Ай-Ди-Эм Корпорейши» (YDM Corporation) выдано Росздравнадзором 30 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910737
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2011
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Ай-Ди-Эм Корпорейши» (YDM Corporation)28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
- Заявитель
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙМАКС"117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия с принадлежностями предназначены для выполнения зажимных, удерживающих и раздавливающих манипуляций в стоматологической имплантологии, а также для механического препарирования ткани зубов, обработки пломб, для изготовления и механической обработки ортопедических конструкций
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | ФСЗ 2011/09416 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия с принадлежностями | Действует |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09416 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 15. Костные давилки. |
| 02 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 14. Плоскогубцы. |
| 03 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 13. Коронкосниматели. |
| 04 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 12. Шпатели для цемента и воска. |
| 05 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия: 11. Остеотомы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Ай-Ди-Эм Корпорейши» (YDM Corporation). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.