Номер РУ ФСР 2011/10820

Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10820 на медицинское изделие «Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.05.2011
Период действия версии
с 25.05.2011 до 24.11.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
127081, Россия, г. Москва, а/я 1
Юр. адрес: 129281, Россия, г. Москва, Староватутинский проезд, д.5, стр.3
Заявитель
ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
127081, Россия, г. Москва, а/я 1
Юр. адрес: 129281, Россия, г. Москва, Староватутинский проезд, д.5, стр.3
Представитель в РФ
ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
127081, Россия, г. Москва, а/я 1
Юр. адрес: 129281, Россия, г. Москва, Староватутинский проезд, д.5, стр.3
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 6

ДатаТипОписание
29.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
30.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
06.05.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
24.11.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2025ФСР 2011/10820Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностямиДействует
30.10.2025ФСР 2011/10820Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностямиВнесено изменение
06.05.2021ФСР 2011/10820Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностямиВнесено изменение
23.09.2016ФСР 2011/10820Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностямиВнесено изменение
24.11.2014ФСР 2011/10820Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006Внесено изменение
25.05.2011ФСР 2011/10820Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10820»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.