Анализатор коагуляции автоматический Hemolumi® H6 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04094797 выдано Росздравнадзором 29.12.2025 на медицинское изделие «Анализатор коагуляции автоматический Hemolumi® H6 с принадлежностями» производства Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04094797
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2025
- Период действия версии
- с 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор автоматический Hemolumi® H6 предназначен для использования в клинических лабораториях для анализа образцов плазмы крови человека, результаты которого используются при диагностике нарушений свертывания крови или для контроля антикоагулянтной терапии. Вспомогательное средство в клинической лабораторной диагностике in vitro.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор коагуляции автоматический Hemolumi® H6 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04094797»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04094797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.