Первичная повязка SANIPLASТ®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17696 выдано Росздравнадзором 08.07.2022 на медицинское изделие «Первичная повязка SANIPLASТ®» производства UNIFEROZ (PVT) LTD (УНИФЕРОЗ (ПВТ) ЛТД). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928835
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2022
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UNIFEROZ (PVT) LTD (УНИФЕРОЗ (ПВТ) ЛТД)32/8, Sector-15, Korangi Industrial Area Karachi, Pakistan
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Для защиты и заживления маленьких ран, порезов, волдырей и укусов насекомых.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2022 | РЗН 2022/17696 | Первичная повязка SANIPLASТ® | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Первичная повязка SANIPLAST® непромокаемая с подушечкой из Акринола смешанная упаковка 20 пластырей: |
| 02 | 4. Первичная повязка SANIPLAST® непромокаемая с подушечкой из Акринола квадратная размером 38 мм х 38 мм, 20 пластырей |
| 03 | 3. Первичная повязка SANIPLAST® непромокаемая с подушечкой из Акринола большая размером 25 мм х 72 мм 20; 100 пластырей. |
| 04 | 2. Первичная повязка SANIPLAST® непромокаемая с подушечкой из Акринола спотс круглая диаметром 25 мм 20; 100 пластырей. |
| 05 | 1. Первичная повязка SANIPLAST® непромокаемая с подушечкой из Акринола, средняя размером 19 мм х 72 мм, 10; 20; 100 пластырей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17696»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UNIFEROZ (PVT) LTD (УНИФЕРОЗ (ПВТ) ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.