Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04075245 выдано Росздравнадзором 25.12.2025 на медицинское изделие «Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators)» производства Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер Инк.) США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04075245
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер Инк.) США250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Калибраторы Access Unconjugated Estriol Calibrators предназначены для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04075245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер Инк.) США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04075245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.