Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования наджелудочковых тахиаритмий «АРИТМОТЕСТ®» по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04056696 на медицинское изделие «Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования наджелудочковых тахиаритмий «АРИТМОТЕСТ®» по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024» производства АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04056696
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА"121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Заявитель
- АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА"121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Предназначено для ретроспективной оценки шестимесячного риска наличия наджелудочковых тахиаритмий (включая фибрилляцию предсердий) и формирования рекомендаций врачу по направлению клинико-диагностического поиска для выбора патогенетически обоснованной терапии.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования наджелудочковых тахиаритмий «АРИТМОТЕСТ®» по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04056696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04056696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.