Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03078 на медицинское изделие «Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H выдано Росздравнадзором 25 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2008
- Период действия версии
- с 25.11.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.HD-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛАМЕС"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: 1. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "G" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgG-ELISA PKS medac. |
| 02 | Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: 2. Определение вируса Эпштейн-Барр ядерный антиген - 1 иммуноглобулин класса "G" EBV EBNA-1-IgG-ELISA PKS medac. |
| 03 | Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: 3. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "M" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgM-ELA Test PKS medac. |
| 04 | Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: 4. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "А"/иммуноглобулин класса "G" VZV-IgA/IgG-ELISA PKS medac. |
| 05 | Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: 5. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "M" VZV-IgM-ELA PKS medac. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.