«Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов »Редонт-колир«: порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г) »
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03268 выдано Росздравнадзором 15.12.2008 на медицинское изделие ««Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов »Редонт-колир«: порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г) »» производства ПАО "СТОМА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2008
- Период действия версии
- с 15.12.2008 до 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПАО "СТОМА"61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, д.3Юр. адрес: 61105, Украина, Ближнее зарубежье, г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3
- Заявитель
- АО "Стома"Украина
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939112- для мостовидных протезов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03268 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ПАО "СТОМА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка ««Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов »Редонт-колир«: порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г)
»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2016 | ФСЗ 2008/03268 | Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов «Редонт-колир»: порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г) | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03268»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "СТОМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.