Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов «Редонт-колир»: порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г)
ДействуетКласс 1ОКП: 939112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03268 выдано Росздравнадзором 15.12.2008 на медицинское изделие «Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов «Редонт-колир»: порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г)» производства ПАО "СТОМА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137275
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2008
- Дата внесения изменений
- 22.11.2016
- Период действия версии
- с 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПАО "СТОМА"61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, д.3Юр. адрес: 61105, Украина, Ближнее зарубежье, г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ЭНИГМА"125414, Г.МОСКВА, УЛ. ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939112- для мостовидных протезов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03268 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ПАО "СТОМА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов «Редонт-колир»: порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2008 | ФСЗ 2008/03268 | «Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов »Редонт-колир«: порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластмасса для изготовления ортодонтических аппаратов "Редонт-колир": порошок (150г), жидкость (100г), концентраты красителей: красный, желтый, синий - по (15г) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03268»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "СТОМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.