Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02607 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями» производства Applied Spectral Imaging Ltd ("Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд.") выдано Росздравнадзором 3 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923269
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2008
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Applied Spectral Imaging Ltd ("Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд.")2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, Israel
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView: BandView System/ FishView System/ CGHView System/HiSKYSystemComplete /SpectraView System/ScanView System предназначен для цитогенетических и морфологических анализов, в том числе при помощи технологии SpectraCube, технология базируется на обработке оптической информации на основе преобразований Фурье.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2008/02607 | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями | Действует |
| 04.12.2020 | ФСЗ 2008/02607 | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.09.2008 | ФСЗ 2008/02607 | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Applied Spectral Imaging Ltd ("Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.