Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02607 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд." выдано Росздравнадзором 3 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2008
- Период действия версии
- с 03.09.2008 до 04.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд."Израиль, Applied Spectral Imaging Ltd., 2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Applied Spectral Imaging Ltd., 2 HaCarmel Street, Yokneam 20692, Israel
- Заявитель
- ООО "Медико-диагностическая лаборатория"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.08.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2008/02607 | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями | Действует |
| 04.12.2020 | ФСЗ 2008/02607 | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.09.2008 | ФСЗ 2008/02607 | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.