Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9054 на медицинское изделие «Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов в вариантах исполнения» производства REPROLIFE Inc., "РЕПРОЛАЙФ Инк." выдано Росздравнадзором 17 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918519
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2019
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- REPROLIFE Inc., "РЕПРОЛАЙФ Инк."2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор предназначен для витрификации (замораживания) и хранения в жидком азоте ооцитов и эмбрионов пациента в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2019/9054 | Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов в вариантах исполнения | Действует |
| 17.10.2019 | РЗН 2019/9054 | Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов, вариант исполнения: Набор «110» |
| 02 | Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов, вариант исполнения: Набор «101» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан REPROLIFE Inc., "РЕПРОЛАЙФ Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.