Номер РУ РЗН 2019/9054

Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9054 на медицинское изделие «Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов» производства "РЕПРОЛАЙФ Инк." выдано Росздравнадзором 17 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918519
Дата первичной регистрации
17.10.2019
Период действия версии
с 17.10.2019 до 19.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РЕПРОЛАЙФ Инк."
Япония, REPROLIFE Inc., 2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Заявитель
ООО "ИНТЕРГЕН"
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Представитель в РФ
ООО "ИНТЕРГЕН"
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.12.2025РЗН 2019/9054Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов в вариантах исполненияДействует
17.10.2019РЗН 2019/9054Набор для витрификации ооцитов и эмбрионовВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов, вариант исполнения: Набор «101»
02Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов, вариант исполнения: Набор «110»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕПРОЛАЙФ Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.