Раствор буферный изотонический в цитометрах семейства AQUIOS (Aquios Sheath Solution)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14751 выдано Росздравнадзором 12.07.2021 на медицинское изделие «Раствор буферный изотонический в цитометрах семейства AQUIOS (Aquios Sheath Solution)» производства "Бекмен Культер Айэленд, Инк." (Beckman Coulter Ireland, Inc.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926392
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2021
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025 до 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Айэленд, Инк." (Beckman Coulter Ireland, Inc.)Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Буферный изотонический раствор AQUIOS - сбалансированный нефлуоресцирующий раствор электролитов без содержания азида предназначен для использования на проточных цитометрах AQUIOS с приложениями для анализа рассеяния света и флуоресценции. Раствор выполняет функцию буфера для баланса pH, используется для формирования потока изотонического раствора для перемещения клеток пробы через проточную кювету по одной и промывания компонентов между анализами проб. Раствор используется как вспомогательное средство в in vitro диагностике.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | РЗН 2021/14751 | Раствор буферный изотонический в цитометрахсемейства AQUIOS (Aquios Sheath Solution) | Действует |
| 12.07.2021 | РЗН 2021/14751 | Раствор буферный изотонический в цитометрах семейства AQUIOS (Aquios Sheath Solution) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор буферный изотонический в цитометрах семейства AQUIOS (Aquios Sheath Solution). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14751»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд, Инк." (Beckman Coulter Ireland, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.