zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26365

Инфузионный набор для инсулиновых помп

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26365 выдано Росздравнадзором 03.12.2025 на медицинское изделие «Инфузионный набор для инсулиновых помп» производства "Аруй Медикал Гуандун Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138816
Дата первичной регистрации
03.12.2025
Период действия версии
с 03.12.2025
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"Аруй Медикал Гуандун Ко. Лтд."
Китай, AARUY Medical (Guangdong) Co., Ltd.Room 101, Building 3 No. 1, Taoyuan Rd Songshanhu Park, Dongguan Guangdong 523000 China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, AARUY Medical (Guangdong) Co., Ltd.Room 101, Building 3 No. 1, Taoyuan Rd Songshanhu Park, Dongguan Guangdong 523000 China
Заявитель
ООО "Петромед"
143964, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Дзержинского, д. 6, к. 2, кв. 6
Представитель в РФ
ООО "Петромед"
143964, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Дзержинского, д. 6, к. 2, кв. 6
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26365 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аруй Медикал Гуандун Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.12.2025. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Инфузионный набор для инсулиновых помп» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Инфузионный набор для инсулиновых помп, в составе: 1. Инфузионный набор в вариантах исполнения: - инфузионный набор с мягкой иглой 6 мм и с трубкой для инфузии 60 см, модель AR-I06060M (не менее 1 шт.);
02Инфузионный набор для инсулиновых помп, в составе: 1. Инфузионный набор в вариантах исполнения: - инфузионный набор с мягкой иглой 6 мм и с трубкой для инфузии 110 см, модель AR-I06110M (не менее 1 шт.);
03Инфузионный набор для инсулиновых помп, в составе: 1. Инфузионный набор в вариантах исполнения: - инфузионный набор с мягкой иглой 9 мм и с трубкой для инфузии 60 см, модель AR-I09060M (не менее 1 шт.);
04Инфузионный набор для инсулиновых помп, в составе: 1. Инфузионный набор в вариантах исполнения: - инфузионный набор с мягкой иглой 9 мм и с трубкой для инфузии 110 см, модель AR-I09110M (не менее 1 шт.).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26365»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аруй Медикал Гуандун Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.