Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03142 на медицинское изделие «Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция выдано Росздравнадзором 29 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2006
- Дата внесения изменений
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", ШвецияCochlear Bone Anchored Solutions AB, box 16024, Molndalsvagen 91, SE-41221 Goteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "Исток Аудио"141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2006 | ФС № 2006/1008 | Аппараты слуховые Baha, модели: Classic 300, Cordelle Headworn, Cordelle II, Divino, Compact в комплекте с фиксаторами, аудиоадаптером, направляющим микрофоном и элементами питания | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03142 | Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Baha Cordelle II |
| 02 | Baha Divino |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03142»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03142?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.