Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19874 выдано Росздравнадзором 29.03.2023 на медицинское изделие «Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI» производства Blue Belt Technologies, Inc. (Блю Белт Текнолоджиес, Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934297
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2023
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Blue Belt Technologies, Inc. (Блю Белт Текнолоджиес, Инк.)2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для оказания помощи хирургу во время ортопедических процедур посредством предоставления информации о программно-определяемых пространственных границах анатомических структур для ориентации и справочной информации. Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для использования при проведении хирургических операций на коленном суставе, при которых может быть показано применение стереотаксии, а также в тех случаях, когда может быть установлена связь с твердыми анатомическими костными структурами. Данные процедуры включают одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава (ОЭКС) и тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2023 | РЗН 2023/19874 | Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19874»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Blue Belt Technologies, Inc. (Блю Белт Текнолоджиес, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.