Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23057 на медицинское изделие «Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные» производства (УП «УНИКСФАРМ») выдано Росздравнадзором 5 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03943390
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2024
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- (УП «УНИКСФАРМ»)Республика Беларусь, 220108 г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
- Заявитель
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Для защиты рук медицинского персонала и создания барьера между медицинским работником и пациентом с целью предотвращения перекрестного заражения, профилактики инфицирования и ограничения передачи инфекционных агентов между пациентом и медицинским персоналом при выполнении профессиональных обязанностей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2024/23057 | Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные | Действует |
| 05.07.2024 | РЗН 2024/23057 | Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные | Срок действия истек |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные неопудренные текстурированные с удлиненной манжетой, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 30 пар/уп. |
| 02 | 5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные неопудренные текстурированные повышенной прочности (ортопедические), размеры: 6;6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 40 пар/уп.; |
| 03 | 4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные опудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 пар/уп.; |
| 04 | 3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные неопудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 пар/уп.; |
| 05 | 2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 пар/уп.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23057»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан (УП «УНИКСФАРМ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23057?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.