Планшет для иммуноферментного анализа, одноразовый, нестерильный марки БМИ по ТУ 32.50.50-006-89583247-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03946879 на медицинское изделие «Планшет для иммуноферментного анализа, одноразовый, нестерильный марки БМИ по ТУ 32.50.50-006-89583247-2024» производства ООО "Н-ВИТ" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03946879
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Н-ВИТ"123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
- Заявитель
- ООО "Н-ВИТ"123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР ЕРМОЛАЕВСКИЙ, Д. 5, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Планшет с множеством ячеек, предусматривающих возможность помещения малых объемов клинических образцов, реагентов, растворов и биологических жидкостей (кровь, лимфа, ликвор, моча, слюна, гной, секрет предстательной железы.) для тестирования методом иммуноферментного анализа на лабораторном ИФА анализаторе открытого типа. Это одноразовое изделие
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, в стрипах по 12 штук, максимальный объём лунки 360 мкл, рабочий объём 75-200 мкл. |
| 02 | Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, в стрипах по 8 штук, максимальный объём лунки 360 мкл, рабочий объём 75-200 мкл. |
| 03 | Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный, со съёмными стрипами, в стрипах по 8 лунок. |
| 04 | Планшет для иммуноферментного анализа 96 луночный плоскодонный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03946879»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Н-ВИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03946879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.