zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03945270

Эндопротез коленного сустава одномыщелковый

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03945270 выдано Росздравнадзором 11.12.2025 на медицинское изделие «Эндопротез коленного сустава одномыщелковый» производства "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/ "Double Medical Technology Inc.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945270
Дата первичной регистрации
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/ "Double Medical Technology Inc."
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
Заявитель
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Представитель в РФ
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Назначение изделия

Предназначен для применения для лечения лиц с остеоартритом или аваскулярным некрозом, ограниченным медиальным отделом коленного сустава.

Модели изделия 3

№Название
01Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, модель III. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с фиксированной платформой
02Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, модель II. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с мобильной платформой, правый
03Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, модель I. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый, с мобильной платформой, левый

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03945270»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/ "Double Medical Technology Inc.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03945270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.