Номер РУ ФСЗ 2012/12533

Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12533 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями» производства «Ай-Ди-Эм Корпорейшн» (YDM Corporation) выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914929
Дата первичной регистрации
30.07.2012
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Ай-Ди-Эм Корпорейшн» (YDM Corporation)
28 Imaizumi, Higashimatsuyama-shi, Saitama, 355-0042, Japan
Заявитель
ООО "АЙМАКС"
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Представитель в РФ
ООО "АЙМАКС"
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

Назначение изделия

Различные стоматологические манипуляции в полости рта

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025ФСЗ 2012/12533Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностямиДействует
30.07.2012ФСЗ 2012/12533Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Срок действия истек

Модели изделия 200

Название
01Ловушка для сбора кости: 30168. 
0211. Ловушка для сбора кости: 30166
03Канюля: 14801. 
04Канюля: 14813
05Канюля: 14800

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Ай-Ди-Эм Корпорейшн» (YDM Corporation). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.