zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03909426

Система микроманипуляторов IMS-320 c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03909426 выдано Росздравнадзором 10.12.2025 на медицинское изделие «Система микроманипуляторов IMS-320 c принадлежностями» производства Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. / «Хуа Юэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03909426
Дата первичной регистрации
10.12.2025
Период действия версии
с 10.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. / «Хуа Юэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
First Floor, C2 building, No. 11 Kaiyuan Road, Huangpu District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510530, P.R. China
Заявитель
ООО "БМТ"
117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
Представитель в РФ
ООО "БМТ"
117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Система предназначена для точного позиционирования микроинструментов (микропипеток или аналогичных инструментов) под микроскопом во время процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ)

Модели изделия 4

№Название
01Система микроманипуляторов IMS-320U-S, в составе:
02Система микроманипуляторов IMS-320D-S, в составе:
03Система микроманипуляторов IMS-320U, в составе:
04Система микроманипуляторов IMS-320D, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03909426»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. / «Хуа Юэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03909426?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.