Имплантаты внутридермальные Repleri№1, Repleri№2, Repleri№3, Repleri№4, Repleri№5
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03147 выдано Росздравнадзором 02.12.2008 на медицинское изделие «Имплантаты внутридермальные Repleri№1, Repleri№2, Repleri№3, Repleri№4, Repleri№5» производства "Шанхай Квишенг Биологикал Препарейшен Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Период действия версии
- с 02.12.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Квишенг Биологикал Препарейшен Ко., Лтд."Shanghai Qisheng Biological Preparation Co., Ltd., No. 1008, Wucao Road, Shanghai 201106, China
- Заявитель
- ООО "НовоНексус", Россия,107076, Москва, ул. Потешная, д. 2, офис 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03147 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Квишенг Биологикал Препарейшен Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты внутридермальные Repleri№1, Repleri№2, Repleri№3, Repleri№4, Repleri№5» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты внутридермальные Repleri№1 |
| 02 | Имплантаты внутридермальные Repleri№2 |
| 03 | Имплантаты внутридермальные Repleri№3 |
| 04 | Имплантаты внутридермальные Repleri№4 |
| 05 | Имплантаты внутридермальные Repleri№5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Квишенг Биологикал Препарейшен Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.